Programmablauf

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Donnerstag, 28. Juni 2012

14.00 - 17.00 Uhr Patiententag zu Prostata-, Blasen- und Nierenzellkrebs
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Freitag, 29. Juni 2012

8.30 Uhr
Saalfoyer
Begrüßungskaffee
9.00 Uhr
Saal C
Kongresseröffnung und Grußworte mit anschließender Podiumsdiskussion
10.00 – 11.00 Uhr
Saal A
GCP Kurs Teil 1: Begrüßung und Einleitung
Historische Entwicklung von ICH-GCP, Diskussion
Dr. Christian Detsch und Raik Knieknecht
10.00 – 11.00 Uhr
Saal B
Workshop: Medizin- und Haftungsrecht / Neuerungen und Chancen des Versorungsstrukturgesetzes
Rechtsanwältin Stephanie Kollwitz
10.00 – 11.00 Uhr
Saal C
Workshop: Risikocheck Blasenkarzinom und Nutzung im QuaSi, Auswertung Daten Active Surviellance, Praktizierte Realität beim Prostatakarzinom
Dr. Gerson Lüdecke
10.00 – 11.00 Uhr
Salon 2
Transfusionskurs Teil A
11.00 – 11.30 Uhr
Saalfoyer
Kaffeepause / Industrieausstellung
11.00 – 11.30 Uhr
Saal A
GCP Kurs Teil 2: Rechtliche Implementierung von ICH-GCP in der EU und Deutschland
EU Legislation, EU Clinical Trials Directive 2001/20/EC, Deklaration von Helsinki, Datenschutzbestimmungen, GCP-Verordnung, Diskussion, Workshop
Dr. Christian Detsch und Raik Knieknecht
11.30 – 13.00 Uhr
Saal A
GCP Kurs Teil 3: Studien/Definitionen, Prozesse, beteiligte Parteien
Phasen der Arzneimittelentwicklung, Verantwortlichkeiten, Definitionen, Diskussion, Workshop
Dr. Christian Detsch und Raik Knieknecht
11.30 – 13.00 Uhr
Saal B
Workshop: Peniskarzinom
PD Chris Protzel
11.30 – 13.00 Uhr
Saal C
Workshop: Hygiene und Arbeitsschutz in der Uro-Onkologischen Praxis
Dr. Wolfgang Rulf und Dr. Götz Geiges
11.30 – 13.00 Uhr
Salon 2
Transfusionskurs Teil A
13.00 – 14.30 Uhr
Saal C
Lunchsymposium GSK
14.00 – 15.15 Uhr
Saal A
GCP Kurs Teil 4: Arbeitsweise der Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden
Beratung, Antragstellung, Fristen, nachträgliche Änderungen, sonstige Anträge, Diskussion
Dr. Christian Detsch und Raik Knieknecht
14.00 – 17.30 Uhr
Saal B
Portworkshop:
GHD GesundHeits GmbH Deutschland

Indikation, Technik und Komplikation der Portversorgung
Dr. Roland Hennes, Oberarzt, Chirurgische Klinik d. Universität Heidelberg
Daten und Fakten, Mythen und Legenden um die Portversorung
Prof. Dr. Marcus Masin, Uniklinik Münster (angefragt) Qualitätssicherung rund um den Port; Portpunktion, Portverband (inkl. praktischen Übungen)
Frauke Schlimbach, Fachbereichsleitung parenterale Ernährung GHD Gesundheits GmbH Deutschlands, Ahrensburg
14.30 – 17.00 Uhr
Salon 2
Transfusionskurs Teil A
14.30 – 15.15 Uhr
Salon 4
Workshop: Uro-Onkologisches ambulantes Operieren
Durchführung, Tipps und Abrechnung
Dr. Wolfgang Rulf und Dr. Götz Geiges
15.30 – 16.15 Uhr
Saal A
GCP Kurs Teil 5: Pharmakovigilanz
Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen, Diskussion
Dr. Reinhard Ewald
15.30 – 17.00 Uhr
Salon 2
Workshop: Sexualmedizin
Dr. Carla Thiele
15.30 – 17.00 Uhr
Salon 4
Sitzung des IQUO-Kooperationsbeirates
16.15 – 17.00 Uhr
Saal A
GCP Kurs Teil 6: Unerwünschte Ereignisse und deren Umgang in der Praxis
AE/SAE Reporting, SUSARs/INs, praktische Übung mit Fallsimulation, Diskussion Auditfindings
Dr. Reinhard Ewald
17.30 – 18.30 Uhr
Saal C
Mitgliederversammlung des IQUO e.V.
20.00 – 2.00 Uhr Kongressabend im Haus der Kulturen der Welt

Samstag, 30. Juni 2012

8.30 Uhr
Saalfoyer
Begrüßungskaffee
9.00 – 9.45 Uhr
Saal A
GCP Kurs Teil 7: Patientenaufklärung und Einverständnisprozess - Was ist ein aufgeklärter Patient?
Schutz des Menschen in der klinischen Prüfung, Patientenrekrutierung, praktische Übung mit Fallsimulation, Diskussion
Dr. Christian Detsch und Raik Knieknecht
9.00 – 10.30 Uhr
Saal B
Workshop: Nierenkarzinom-Chirurgie
Organerhaltende Therapie und radikale Therapie im Vergleich
Clemens Linné (angefragt)
9.00 – 10.30 Uhr
Saal C
Workshop: Aktuelle Therapie des Hodentumores
Prof. Susanne Krege
9.00 – 10.30 Uhr
Salon 2
Transfusionskurs Teil A
9.00 – 10.30 Uhr
Salon 4
QuaSi-Schulung
Clemens Thielecke
9.45 – 10.30 Uhr
Saal A
GCP Kurs Teil 8: Organisation des Prüfzentrums, Prüfmedikation
Dr. Christian Detsch und Raik Knieknecht
10.30 – 11.00 Uhr
Saal A
GCP Kurs Teil 9: Monitoring klinischer Studien nach GCP
Vorbereitung und Durchführung, Diskussion, Workshop
Dr. Christian Detsch und Raik Knieknecht
10.30 – 11.30 Uhr
Saal C
Workshop: Komplementäre Therapien bei Krebspatienten
PD Sherko Kümmel (angefragt)
11.30 – 12.15 Uhr
Saal A
GCP Kurs Teil 10: Datenqualität und Query-Prozesse - Was passiert mit erhobenen Daten?
Prüfdokumentation, Patientenakten, Umgang mit CRF und Krankenakten, Quelldatenabgleich, Datenbereinigung, praktische Übung mit Fallsimulation
Dr. Christian Detsch und Raik Knieknecht
11.30 – 13.00 Uhr
Saal B
Brunchsymposium Orion Pharma
12.15 – 13.00 Uhr
Saal A
GCP Kurs Teil 11: Audits und Inspektionen im Zentrum - Wie viel Qualitätssicherung ist in einer Studie notwendig?
Qualitätskontrolle, behördliche Inspektionen und Audits, Diskussion typischer Findings
Dr. Christian Detsch und Raik Knieknecht
13.00 – 13.30 Uhr
Saal A
GCP Abschlusstest
13.00 – 14.40 Uhr
Saalfoyer
Ausgabe der Zertifikate und Teilnahmebescheinigungen der ÄK Berlin
Abschließender Mittagsimbiss
Kongressende

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