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| 14.00 - 17.00 Uhr | Patiententag zu Prostata-, Blasen- und Nierenzellkrebs Mehr Infos ι Flyer als pdf-herunterladen » |
| 8.30 Uhr Saalfoyer |
Begrüßungskaffee |
| 9.00 Uhr Saal C |
Kongresseröffnung und Grußworte mit anschließender Podiumsdiskussion |
| 10.00 – 11.00 Uhr Saal A |
GCP Kurs Teil 1: Begrüßung und Einleitung
Historische Entwicklung von ICH-GCP, Diskussion Dr. Christian Detsch und Raik Knieknecht |
| 10.00 – 11.00 Uhr Saal B |
Workshop: Medizin- und Haftungsrecht / Neuerungen und Chancen des Versorungsstrukturgesetzes
Rechtsanwältin Stephanie Kollwitz |
| 10.00 – 11.00 Uhr Saal C |
Workshop: Risikocheck Blasenkarzinom und Nutzung im QuaSi, Auswertung Daten Active Surviellance, Praktizierte Realität beim Prostatakarzinom Dr. Gerson Lüdecke |
| 10.00 – 11.00 Uhr Salon 2 |
Transfusionskurs Teil A |
| 11.00 – 11.30 Uhr Saalfoyer |
Kaffeepause / Industrieausstellung |
| 11.00 – 11.30 Uhr Saal A |
GCP Kurs Teil 2: Rechtliche Implementierung von ICH-GCP in der EU und Deutschland
EU Legislation, EU Clinical Trials Directive 2001/20/EC, Deklaration von Helsinki, Datenschutzbestimmungen, GCP-Verordnung, Diskussion, Workshop Dr. Christian Detsch und Raik Knieknecht |
| 11.30 – 13.00 Uhr Saal A |
GCP Kurs Teil 3: Studien/Definitionen, Prozesse, beteiligte Parteien
Phasen der Arzneimittelentwicklung, Verantwortlichkeiten, Definitionen, Diskussion, Workshop Dr. Christian Detsch und Raik Knieknecht |
| 11.30 – 13.00 Uhr Saal B |
Workshop: Peniskarzinom
PD Chris Protzel |
| 11.30 – 13.00 Uhr Saal C |
Workshop: Hygiene und Arbeitsschutz in der Uro-Onkologischen Praxis Dr. Wolfgang Rulf und Dr. Götz Geiges |
| 11.30 – 13.00 Uhr Salon 2 |
Transfusionskurs Teil A |
| 13.00 – 14.30 Uhr Saal C |
Lunchsymposium GSK |
| 14.00 – 15.15 Uhr Saal A |
GCP Kurs Teil 4: Arbeitsweise der Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden
Beratung, Antragstellung, Fristen, nachträgliche Änderungen, sonstige Anträge, Diskussion Dr. Christian Detsch und Raik Knieknecht |
| 14.00 – 17.30 Uhr Saal B |
Portworkshop: GHD GesundHeits GmbH Deutschland Indikation, Technik und Komplikation der Portversorgung Dr. Roland Hennes, Oberarzt, Chirurgische Klinik d. Universität Heidelberg Daten und Fakten, Mythen und Legenden um die Portversorung Prof. Dr. Marcus Masin, Uniklinik Münster (angefragt) Qualitätssicherung rund um den Port; Portpunktion, Portverband (inkl. praktischen Übungen) Frauke Schlimbach, Fachbereichsleitung parenterale Ernährung GHD Gesundheits GmbH Deutschlands, Ahrensburg |
| 14.30 – 17.00 Uhr Salon 2 |
Transfusionskurs Teil A |
| 14.30 – 15.15 Uhr Salon 4 |
Workshop: Uro-Onkologisches ambulantes Operieren Durchführung, Tipps und Abrechnung Dr. Wolfgang Rulf und Dr. Götz Geiges |
| 15.30 – 16.15 Uhr Saal A |
GCP Kurs Teil 5: Pharmakovigilanz
Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen, Diskussion Dr. Reinhard Ewald |
| 15.30 – 17.00 Uhr Salon 2 |
Workshop: Sexualmedizin Dr. Carla Thiele |
| 15.30 – 17.00 Uhr Salon 4 |
Sitzung des IQUO-Kooperationsbeirates |
| 16.15 – 17.00 Uhr Saal A |
GCP Kurs Teil 6: Unerwünschte Ereignisse und deren Umgang in der Praxis
AE/SAE Reporting, SUSARs/INs, praktische Übung mit Fallsimulation, Diskussion Auditfindings Dr. Reinhard Ewald |
| 17.30 – 18.30 Uhr Saal C |
Mitgliederversammlung des IQUO e.V. |
| 20.00 – 2.00 Uhr | Kongressabend im Haus der Kulturen der Welt |
| 8.30 Uhr Saalfoyer |
Begrüßungskaffee |
| 9.00 – 9.45 Uhr Saal A |
GCP Kurs Teil 7: Patientenaufklärung und Einverständnisprozess - Was ist ein aufgeklärter Patient?
Schutz des Menschen in der klinischen Prüfung, Patientenrekrutierung, praktische Übung mit Fallsimulation, Diskussion Dr. Christian Detsch und Raik Knieknecht |
| 9.00 – 10.30 Uhr Saal B |
Workshop: Nierenkarzinom-Chirurgie
Organerhaltende Therapie und radikale Therapie im Vergleich Clemens Linné (angefragt) |
| 9.00 – 10.30 Uhr Saal C |
Workshop: Aktuelle Therapie des Hodentumores
Prof. Susanne Krege |
| 9.00 – 10.30 Uhr Salon 2 |
Transfusionskurs Teil A |
| 9.00 – 10.30 Uhr Salon 4 |
QuaSi-Schulung Clemens Thielecke |
| 9.45 – 10.30 Uhr Saal A |
GCP Kurs Teil 8: Organisation des Prüfzentrums, Prüfmedikation
Dr. Christian Detsch und Raik Knieknecht |
| 10.30 – 11.00 Uhr Saal A |
GCP Kurs Teil 9: Monitoring klinischer Studien nach GCP
Vorbereitung und Durchführung, Diskussion, Workshop Dr. Christian Detsch und Raik Knieknecht |
| 10.30 – 11.30 Uhr Saal C |
Workshop: Komplementäre Therapien bei Krebspatienten
PD Sherko Kümmel (angefragt) |
| 11.30 – 12.15 Uhr Saal A |
GCP Kurs Teil 10: Datenqualität und Query-Prozesse - Was passiert mit erhobenen Daten?
Prüfdokumentation, Patientenakten, Umgang mit CRF und Krankenakten, Quelldatenabgleich, Datenbereinigung, praktische Übung mit Fallsimulation Dr. Christian Detsch und Raik Knieknecht |
| 11.30 – 13.00 Uhr Saal B |
Brunchsymposium Orion Pharma |
| 12.15 – 13.00 Uhr Saal A |
GCP Kurs Teil 11: Audits und Inspektionen im Zentrum - Wie viel Qualitätssicherung ist in einer Studie notwendig?
Qualitätskontrolle, behördliche Inspektionen und Audits, Diskussion typischer Findings Dr. Christian Detsch und Raik Knieknecht |
| 13.00 – 13.30 Uhr Saal A |
GCP Abschlusstest |
| 13.00 – 14.40 Uhr Saalfoyer |
Ausgabe der Zertifikate und Teilnahmebescheinigungen der ÄK Berlin Abschließender Mittagsimbiss Kongressende |
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